贝达药业(300558)：核心品种放量与贝福替尼上市在即腾飞可期

2023-04-28 14:39:32 来源：国金证券股份有限公司

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业绩简评

2023 年4 月27 日，公司发布2023 年1 季报，1Q23 营收5.32 亿元，同比下降9.08%；归母/扣非净利润0.51/0.18 亿元，同比下降38.58%/75.50%。业绩符合预期。

经营分析

核心品种疫后修复与医保放量，或逐季爬坡上行。公司23 年1 季度受到疫情对医院端销售影响，以及埃克替尼与恩沙替尼在2023年1 月17 日起执行的新价格，以价换量的销售爬坡过程预计将在此后季度逐季实现。（1）埃克替尼，是一二三代EGFR-TKI 抑制剂中唯一获批术后辅助适应症的医保产品。在新一轮医保价格下，大概率会继续爬坡达峰，在未来两三年内仍是公司销售主力。（2）恩沙替尼，作为二代ALK 抑制剂，22 年销量同比增长684%，已突破4 亿销售额；一线适应症进入医保后，将提速增长，预计2023年仍有翻倍增长。（3）贝伐珠单抗（贝安汀），已获批5 大适应症且其联合EGFR-TKI 一线治疗NSCLC 获益人群特征鲜明，上市首年销售额突破1 亿元；在较为拥挤的竞争格局中仍将稳步增长。

贝福替尼与伏罗尼布获批在即，多品种进入收获期。（1）公司的三代EGFR-TKI 抑制剂贝福替尼，治疗非小细胞肺癌的一二线适应症；以及作为首个国产肾癌新药的伏罗尼布（伏美纳），治疗晚期肾癌的适应症，都有望在2023 年获批上市。（2）贝福替尼的术后辅助治疗适应症、BPB-101 双抗注射液、BPI-452080 片、BPI-472372片获批临床。（3）公司靶向Hippo 信号通路的新型强效转录增强因子TEAD 抑制剂（BPI-460372），将实现中美双报，已获中美药监的临床批件。

研发持续投入，股权激励完成兑现，后劲充足。（1）公司1Q23 研发投入2.46 亿元，同比增长52.74%，其中研发费用1.75 亿元，同比增加0.68 亿元，增长62.91%。（2）公司完成2018 年（第二期）股票期权激励计划对首次授予4.4586 万份、预留授予0.35 万份逾期未行权股票期权的注销事项。

盈利预测、估值与评级

我们维持盈利预测，预计2023/24/25 年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增长104%/32%/34%。维持“买入”评级。

风险提示

研发进度不及预期、产品商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

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