恒瑞医药:HRS-4357注射液获药物临床试验批准通知书 全球观焦点

2023-07-02 16:31:01 来源:智通财经


【资料图】

恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药,其适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。国内外均未有同品种获批上市,暂无相关销售数据。截至目前,HRS-4357注射液相关项目累计已投入研发费用约2,918万元。

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